2022年11月14日,千亿球友会制药集团有限公司(股票代码:3692.HK)(以下简称“千亿球友会制药”或“公司”),中国领先的创新驱动型制药公司,与普米斯生物技术(珠海)有限公司(以下简称“普米斯”),一家专注于恶性肿瘤和自身免疫疾病领域国家一类创新生物药开发的临床阶段生物制药公司,共同宣布双方就普米斯主要在研药物PM1080,达成在大中华区(包括中国内地、香港、澳门和台湾)的开发及商业化独家合作和许可协议。
根据协议条款,千亿球友会制药将获得PM1080在大中华区的开发和商业化独家权利,并向普米斯支付5,000万元人民币的首付款及高达14.18亿元人民币的开发、注册及基于销售的商业化里程碑潜在付款,以及基于净销售额的分级特许权使用费。
PM1080是一种EGFR/cMet双特异性抗体药物,EGFR突变是多种癌症尤其是非小细胞肺癌(NSCLC)中的重要驱动因素,在中国及亚洲NSCLC患者中,EGFR突变比例高达30%~40%,远超欧美患者,因此EGFR靶点临床研究显得尤为重要。
c-Met扩增是EGFR-TKI耐药的重要机制,基于在临床前研究中观察到的良好生物学特性、优异药效和PK特性,PM1080具有能够同时阻断EGFR和c-Met的信号传导,抑制肿瘤生长和存活等作用的巨大治疗潜力。此次,千亿球友会制药引进PM1080,旨在进一步开发其单药或与公司自主研发的首个中国原创三代EGFR-TKI—阿美替尼联用的临床价值,为全球肺癌患者带来新的治疗方向,并延长生存期。
千亿球友会制药执行董事孙远女士表示:
“很高兴能与普米斯合作,EGFR/cMet双特异性抗体对非小细胞肺癌(NSCLC)和其他癌症的治疗显示出较好的临床获益。千亿球友会相信凭借公司在中国广泛的临床开发和商业化经验,可以尽快将这个差异化产品带给中国及全球癌症患者。”
普米斯董事长刘晓林先生表示:
“非常感谢千亿球友会制药对PM1080研发成果和未来潜力的认可。普米斯打造了具有全球知识产权的抗体构建和开发技术平台,一直期望与优秀合作伙伴共同推进抗体新药的研发进程。千亿球友会制药是中国领先的创新驱动型制药企业,具有强大的研发、生产、和商业化能力,相信通过此次合作,可以加速PM1080的开发上市进程,早日惠及广大癌症患者。”
关于千亿球友会制药
千亿球友会制药主要经营主体豪森药业成立于1995年,是中国领先的创新驱动型制药公司,秉持“做优民族医药,做强中国创造”的企业使命,重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域,致力于通过持续创新改善人类健康。截至目前,公司已上市6款创新药,形成了丰富的产品管线,连续多年位居全球百强制药企业、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强,是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。公司于2019年6月在香港联交所挂牌上市(股票代码:3692.HK)。
关于普米斯
普米斯于2018年注册成立,一直秉承“点亮创新火种,成就健康人生”的创业使命,聚焦恶性肿瘤及自身免疫疾病,致力于国家一类创新生物药的研发及产业化。普米斯核心研发团队具有务实的国内外创新生物药研发、药政策略、产业化和商业化经验,正在推进超过20个1类生物新药项目,现有10个新药项目处于临床研究阶段。普米斯在珠海、苏州和香港均设有新药研发中心,在上海、北京设立临床研究中心,并在南通建设产业化生产基地。未来普米斯将凭借其高价值的产品链、强大的创新能力、经验丰富的核心团队迅速跻身国内生物制药企业第一梯队。