近日，国家药品监督管理局发布《2020年度药品审评报告》。江苏豪森药业集团有限公司（以下简称“豪森药业”或“公司”）自主研发的1类新药阿美乐^®（甲磺酸阿美替尼片）凭借卓越的疗效和安全性被该报告列为“临床价值高的新药好药”代表之一，为患者提供了更多临床选择。

▲CDE官网信息截图

近年来，受益于国家药品审评审批制度改革和创新研发政策，豪森药业以创新促发展，持续高强度加大研发投入，已成功上市包括阿美乐^®在内的5款1类新药，20多个创新药进入临床阶段；连续多年位居中国医药企业创新能力前3强，全球医药企业排名第37位。

此次在CDE《2020年度药品审评报告》中入选“临床价值高的新药好药”的阿美乐^®，是豪森药业自主研发的首个中国原创三代EGFR-TKI创新药，2020年3月获批上市，也是全球首个中位无进展生存期（mPFS）超过 1 年（二线使用）的三代 EGFR-TKI ，并于2020年12月纳入国家医保目录。凭借巨大的临床需求和优异的临床价值，阿美乐^®还成功入选“2020年国家医保目录新准入的部分谈判药品配备机构参考名单(第一批)”，极大地提高了国产创新药物的可及性。

获批上市之后，为积极探索阿美乐®在肺癌细分领域的治疗潜力，豪森药业又启动了多项注册临床研究。今年6月，阿美乐^®第二个适应症——一线治疗NSCLC中国人群研究数据在ASCO重磅发布，中位无进展生存期达19.3个月，为一线肺癌治疗带来重大突破。该适应症的上市许可申请已获得国家药品监督管理局受理，并纳入优先审评品种，预计获批以后将普惠更多肺癌患者。

与创新研发并行，阿美乐^®“出海”稳步推进，加速新药好药惠及全球患者。2020年7月公司与EQRx.Inc.（美国医库药业）达成战略合作，授权其在海外研发、生产和商业化阿美乐^®，成为公司创新药国际化布局的重要里程碑。

秉持“做优民族医药，做强中国创造”的企业使命，豪森药业坚持以患者获益为中心，以临床价值为导向，始终关注临床未竟的医疗需求，通过持续创新不断地推出更多的创新药品，提升人类健康福祉。