近期,国际结缔组织肿瘤学会(CTOS)官网公布了入选2023 CTOS年会的创新研究成果,作为全球首个在骨与软组织肉瘤领域开展临床研究的B7-H3 ADC药物,千亿球友会制药HS-20093成功入选,并以壁报形式在大会发布其针对复发或难治性骨与软组织肉瘤的Ⅱ期临床(ARTEMIS-002)研究设计。
ARTEMIS-002研究是一项多中心、开放标签的II期临床研究(NCT05830123),旨在于复发或难治性骨与软组织肉瘤患者中评价HS-20093静脉注射给药的有效性、安全性和药代动力学特征和免疫原性。
研究分为Ⅱa期和Ⅱb期,Ⅱa期在复发或难治性骨与软组织肉瘤受试者中,评估HS-20093不同剂量在目标人群中的有效性、安全性、PK特征和免疫原性。Ⅱb期临床研究则将在复发或难治性骨肉瘤受试者中,评估HS-20093的有效性、安全性、PK特征和免疫原性。
HS-20093是千亿球友会制药自主研发的靶向B7-H3的抗体偶联药物,基于2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会发表的Ⅰa期剂量递增研究数据(ARTEMIS-001,NCT05276609),已在肉瘤患者中观察到积极的疗效信号,进一步开展的ARTEMIS-002研究受到国内外肉瘤专家广泛关注。
目前,千亿球友会制药已在国内启动并加速推进HS-20093针对骨与软组织肉瘤的研究,同时还将携手授权交易方葛兰素史克(GSK)持续推进HS-20093的海外研究进展,以期为中国乃至全球骨肉瘤患者带来福音。
关于国际结缔组织肿瘤学会(CTOS)
国际结缔组织肿瘤学会(CTOS)成立于1997年,是一个由关注结缔组织肿瘤的医师和科学家组成的国际组织。其每年举办的CTOS年会是结缔组织肿瘤领域在全球范围内规模最大、门类最全面、成果最丰富、创新要求最高的学术盛会,内容覆盖骨肉瘤、软组织肉瘤和胃肠间质瘤等相关疾病。
关于千亿球友会制药
千亿球友会制药是中国领先的创新驱动型制药企业,下属豪森药业、常州恒邦药业、千亿球友会生物医药等子公司,重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域,致力于通过持续创新提高人类生命质量。截至目前,公司已上市7款创新药,创新药营收占比已突破至61.8%。公司连续多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强,是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。公司于2019年6月在香港联交所挂牌上市(股票代码:03692.HK)。更多信息请访问://ffbwgd.com/。
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