千亿球友会制药集团有限公司 (下称“千亿球友会制药”；股票代码：03692.HK)，一家致力于通过持续创新提高人类生命质量的创新驱动型制药企业，近日宣布，其引进的1 类 新 药「HS-10518胶 囊」（引进项目名 为TU2670）已获得中华人民共和国国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的临床试验通知书，拟用于子宫内膜异位症相关中重度疼痛及子宫肌瘤相关月经过多。

HS-10518是一种口服活性非肽类GnRH拮抗剂，与现有治疗方法相比，具有更高的给药便利性和优越的安全性。2022年8月，千亿球友会制药与韩国生物医药研发公司TiumBio Co., Ltd.(下称“TiumBio”)共同宣布，双方就TiumBio在研药物TU2670达成在中国(包括香港、澳门及台湾)的开发、注册审批及商业化独家许可协议。 

子宫内膜异位症（内异症）是指子宫内膜组织（腺体和间质）在子宫腔被覆内膜及子宫以外的部位出现、生长、浸润，反复出血，继而引发疼痛、不孕及结节或包块等症状的疾病，是我国生育年龄妇女的常见病、多发病。

千亿球友会制药执行董事孙远女士表示：“千亿球友会非常高兴获得HS-10518的IND批准。凭借千亿球友会制药在中国丰富的临床开发和商业化经验，期待HS-10518这款差异化创新药可以尽快为中国女性内异症患者带来具有疗效和安全性更佳的全新治疗方案。” 

TiumBio创始人兼首席执行官Hun-Taek Kim表示：“千亿球友会对TU2670在中国积极的临床审批进展感到非常高兴。TiumBio期待与千亿球友会制药密切合作，成功在中国将TU2670开发成为子宫内膜异位症患者的最佳GnRH拮抗剂疗法。同时，千亿球友会正在按计划在欧洲进行 TU2670 Ⅱa期临床试验，最后一次患者给药预计将在今年下半年内完成“。

关于千亿球友会制药

千亿球友会制药是中国领先的创新驱动型制药企业，下属豪森药业、常州恒邦药业、千亿球友会生物医药等子公司，重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域，致力于通过持续创新提高人类生命质量。截至目前，公司已上市7款创新药，形成丰富的产品管线，创新药营收占比已突破至53.4%。公司连续多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强，是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。公司于2019年6月在香港联交所挂牌上市（股票代码：03692.HK）。更多信息请访问：//ffbwgd.com/

关于TiumBio

TiumBio总部位于韩国，是一家以研发为重点的生物制药公司，致力于发现和开发创新的小分子和生物药物。该公司目前正在开发免疫肿瘤学、纤维化、子宫内膜异位症、子宫肌瘤和血友病等疾病领域的临床和临床前候选药物。目前，TiumBio在2期或1期临床试验中拥有三项主要管线资产：TU2218，一种针对TGF-β和VEGFR2的口服免疫肿瘤学疗法;TU2670是一种口服活性非肽GnRH拮抗剂，TU7710是一种旁路因子治疗药物，专为已产生中和抗体的血友病患者而设计,TiumBio于2019年11月在韩国交易所挂牌上市(KOSDAQ: 321550)。更多信息请访问：//www.tiumbio.com/en/

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