2022年7月23日,千亿球友会制药“恒致远 沐予新”—恒沐®(艾米替诺福韦片)上市周年庆典及学术会议成功举办。大会在南京、上海、广州、重庆、济南、合肥六城联动,权威汇聚了全国四百多名病毒性肝炎治疗领域顶级大咖及临床专家,分享了慢乙肝临床治愈相关研究,并探讨临床治愈的热点难点问题,传递出慢乙肝治疗领域最强音。
中国原研,推动临床进步
据统计,中国乙肝病毒携带者约7,000万例,其中慢性乙型肝炎患者约2,000万~3,000万例,居世界首位,乙型肝炎仍是我国面临的最严重的公共卫生问题之一。一直以来,临床急需高效、高耐药屏障和骨、肾安全性风险低的抗乙肝病毒药物,尤其对核苷(酸)类似物(NAs)提出了更高的要求。
恒沐®(艾米替诺福韦片)通过创新的ProTide(磷酰胺酯化前药)技术,实现了TFV向肝细胞的靶向输送,在提高肝细胞内活性代谢物TFV-DP浓度的同时,大幅降低血浆中TFV的暴露量,从而在高效抑制HBV复制的同时,降低了长期使用的安全性风险。临床数据证明,艾米替诺福韦片在保障了良好的抗乙肝病毒疗效的同时,显现了更优越骨、肾安全性,将是成人慢性乙型肝炎患者长期用药的优良选择。
大会主席充分肯定了恒沐®(艾米替诺福韦片)作为中国首个原研口服抗HBV药物,上市一年来,为我国乙肝临床治愈带来药学上的显著提升;恒沐®的上市打破了进口药物垄断,为推动肝病领域学术进步贡献出了中国力量。
焕新数据,见证卓越品质
大会在全国六城同步联动,重磅发布并详细解读了恒沐®(艾米替诺福韦片)大型Ⅲ期临床研究96周数据,与会专家结合当地诊疗特色,带来了精彩互动与探讨。这是一项随机、双盲、非劣效性临床试验,在中国 49 家研究中心开展,共入组 1,005 例受试者,研究艾米替诺福韦片(TMF)对比富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)96周疗效和安全性结果。
临床数据证明,TMF组HBV DNA (<20IU/ml)应答率与TDF相当,总人群、HBeAg阳性受试者ALT复常率优于TDF,骨密度较基线下降幅度显著优于TDF组,eGFR较基线下降幅度显著优于TDF组。大型Ⅲ期临床研究96周数据再次证实了恒沐®持续的疗效和安全性,为慢性乙型肝炎患者的治疗提供了安全高效的新选择。
深耕不辍,共赴十年之约
恒,能致远;沐,予新生。恒沐®(艾米替诺福韦片)上市一年来已造福十余万慢乙肝患者;7月2日,大型Ⅲ期临床研究96周数据于第十五届全国肝脏疾病临床学术大会重磅发布。随着恒沐®受到越来越多临床工作者的欢迎和支持,多项由研究者发起的临床研究陆续展开。在“百家争鸣”环节,各地区专家代表分别就低毒血症患者的管理、TFV类药物对血脂代谢的影响机制、免疫耐受期的患者治疗管理等进行学术交流,并围绕临床热点难点问题展开讨论。大会还首次发布了由研究者发起的“TMF联合Peg-IFNα降低慢乙肝表面抗原水平的真实世界研究”中期报告。
千亿球友会制药集团执行董事吕爱锋表示,千亿球友会制药将加大对恒沐®临床研究的研发投入,大型Ⅲ期临床研究将延长到十年,千亿球友会期待探索更多应用场景和长期疗效安全性,持续帮助更多慢乙肝患者提高生活质量,回归正常生活。公司秉持“做优民族医药,做强中国创造”的企业使命,始终坚持以患者为中心,致力于在慢性病毒性肝炎的预防、治疗以及药物研发方面积极探索与实践,为实现“健康中国2030”宏伟目标不懈努力。